Surowiec hialuronian sodu Amhwa został zatwierdzony certyfikatem -CEP

W ostatnim czasie API hialuronianu sodu Amhwa uzyskało certyfikat stosowalności Farmakopei Europejskiej wydany przez Europejską Agencję Jakości Leków EDQM, czyli unijny certyfikat CEP.

Hialuronian sodu, znany również jako hialuronian sodu, jest biomateriałem polimerowo-polisacharydowym powstałym w wyniku powtarzającej się przemiany kwasu n-acetyloglukuronowego.

Hialuronian sodu jest fizjologicznie aktywną substancją powszechnie występującą u zwierząt i ludzi. Występuje w ludzkiej skórze, mazi stawowej, pępowinie, cieczy wodnistej i ciele szklistym. Ma wysoki stopień lepkosprężystości, plastyczności i dobrej biokompatybilności oraz odgrywa oczywistą rolę w zapobieganiu przyleganiu i naprawie tkanki miękkiej. Jest klinicznie stosowany w różnych urazach skóry, aby przyspieszyć gojenie się ran. Jest skuteczny w leczeniu otarć i skaleczeń, owrzodzeń podudzi, owrzodzeń cukrzycowych, owrzodzeń uciskowych, a także oczyszczania ran i owrzodzeń zastoinowych żylnych.

Hialuronian sodu jest głównym składnikiem mazi stawowej i jednym ze składników macierzy chrząstki. Odgrywa rolę smarującą w jamie stawowej, może pokrywać i chronić chrząstkę stawową, poprawiać przykurcz stawowy, hamować powierzchnię zwyrodnienia chrząstki, poprawiać patologiczny płyn stawowy i zwiększać funkcję poślizgu.

W ciele szklistym oka znajduje się duża ilość hialuronianu sodu, który wraz z włóknem kolagenowym i rozpuszczalnym białkiem tworzy ciało szkliste. Struktura sieciowa utworzona przez kolagen działa jak solidne rusztowanie, a makrocząsteczkowa struktura sieciowa hialuronianu sodu może łączyć się z dużą ilością wody, tworząc żelowe wypełnienie. Obydwa systemy sieciowe równoważą się, a hialuronian sodu w macierzy rogówki odgrywa ważną rolę w utrzymaniu kształtu rogówki. Sam hialuronian sodu jest naturalnym składnikiem organizmu człowieka. Jako idealny środek wiskoelastyczny w chirurgii okulistycznej, hialuronian sodu charakteryzuje się dobrą biokompatybilnością.

Obecnie zastosowanie hialuronianu sodu jako medium nie ogranicza się do leków okulistycznych, ale zostało również dodane do leków przeciwnowotworowych, niesteroidowych przeciwzapalnych leków przeciwbólowych i glukokortykoidów, i ma oczywisty synergizm leków i działanie o powolnym uwalnianiu.

W obecnej sytuacji bardziej rygorystycznych polityk regulacyjnych i wyższych wymagań jakościowych na światowym polu farmaceutycznym, Amhwa pomyślnie uzyskała certyfikat CEP API hialuronianu sodu, co pokazuje, że Europejska Agencja Jakości Leków EDQM uznała jakość biologiczną Amhwy i w pełni odzwierciedla doskonałe możliwości w zakresie badań i rozwoju procesów oraz kontroli jakości Amhwy, co stanowi nowy kamień milowy na drodze międzynarodowego rozwoju Amhwy.